2012 HRS/EHRA/ECAS Экспертный консенсусный документ по катетерной и хирургической абляции фибрилляции предсердий: рекомендации по отбору и периоперационному ведению пациентов, технике выполнения процедуры; терминология, конечные точки и дизайн клинических испытаний

Hugh Calkins, MD, FACC, FHRS, FAHA; Karl Heinz Kuck, MD, FESC; Riccardo Cappato, MD, FESC; Josep Brugada, MD, FESC; A. John Camm, MD, PhD; Shih-Ann Chen, MD, FHRS§; Harry J.G. Crijns, MD, PhD, FESC; Ralph J. Damiano, Jr., MD^; D. Wyn Davies, MD, FHRS; John DiMarco, MD, PhD, FACC, FHRS; James Edgerton, MD, FACC, FACS, FACCP^; Kenneth Ellenbogen, MD, FHRS; MichaelD. Ezekowitz, MD; David E. Haines, MD, FHRS; Michel Haissaguerre, MD; Gerhard Hindricks, MD; Yoshito Iesaka, MD^; WarrenJackman, MD, FHRS; JoseJalife, MD, FHRS; PierreJais, MD; JonathanKalman, MD§; DavidKeane, MD; Young-HoonKim, MD, PhD§; Paulus Kirchhof, MD; George Klein, MD; Hans Kottkamp, MD; Koichiro Kumagai, MD, PhD§; Bruce D. Lindsay, MD, FHRS∞; Moussa Mansour, MD; Francis E. Marchlinski, MD; Patrick M. McCarthy, MD^; J. Lluis Mont, MD, FESC; Fred Morady, MD; Koonlawee Nademanee, MD; Hiroshi Nakagawa, MD, PhD, Andrea Natale, MD, FHRS¡; Stanley Nattel, MD; Douglas L. Packer, MD, FHRS; Carlo Pappone, MD, PhD; Eric Prystowsky, MD, FHRS; Antonio Raviele, MD, FESC; Vivek Reddy, MD; Jeremy N. Ruskin, MD; Richard J. Shemin, MD^; Hsuan-Ming Tsao, MD§; David Wilber, MD

Перевод на русский язык: Шевченко Ю.Л., Свешников А.В., Воробьев А.С.

Рецензент от EHRA: Диденко М.В.

1. Введение

В последнем десятилетии произошло стремительное превращение катетерной абляции фибрилляции предсердий (ФП) из экспериментальной методики в процедуру, рутинно используемую во всем мире. Также получили распространение классическая и минимально инвазивная модификации хирургической абляции ФП.

В 2007 году Обществом нарушений сердечного ритма, Европейской ассоциацией ритма сердца и Европейским обществом нарушений сердечного ритма был разработан первый консенсусный документ при участии Общества торакальных хирургов и Американской коллегии кардиологов.e1 С момента публикации получены новые данные об абляции ФП, изменились показания к вмешательствам. Задачей документа, опубликованного в 2012 году, является обзор данных по катетерной и хирургической абляции ФП, выполненный рабочей группой (HRS/EHRA/ECAS), наряду с определением показаний и оптимальной техники вмешательства, верификацией исходов процедуры. В документе представлены рекомендации по планированию клинических исследований абляции ФП.

Положения, представленные в документе, основаны на результатах литературного обзора и опыте членов рабочей группы. Документ предназначен для всех специалистов сферы здравоохранения, принимающих участие в ведении пациентов с ФП, в особенности занимающихся катетерной и хирургической абляцией или проходящих постдипломную подготовку в данной области. Документ не является средством рекламы и популяризации катетерной абляции ФП. Представленная информация позволяет сформировать клиническое суждение о конкретном пациенте с учетом всех обстоятельств.

Консенсусный документ не подразумевает согласия всех членов рабочей группы. При выработке единого мнения проводились опросы всех членов рабочей группы, что позволило создать рекомендации о показаниях к катетерной и хирургической абляции ФП. При определении класса рекомендаций использовалась адаптированная схема Американской коллегии кардиологов и Американской ассоциации сердца.e2 Следует подчеркнуть, что содержание данного документа не соответствует формату клинических рекомендаций. Показания к катетерной и хирургической абляции ФП приведены с указанием класса рекомендаций, используемых в аналогичных документах. Рекомендации класса I свидетельствуют о благоприятном отношении польза-риск и необходимости выполнения абляции ФП. Рекомендации класса IIa свидетельствуют о благоприятном отношении польза-риск и целесообразности выполнения абляции ФП. При указании класса IIb рекомендаций польза от абляции ФП больше или равна риску, при этом допускается рассмотрение вопроса о выполнении процедуры. Рекомендации класса III свидетельствуют об отсутствии пользы для пациента, при этом выполнение процедуры не целесообразно.

Комитетом использовалась представленная ниже система оценки доказательной базы. При указании уровня доказанности A данные были получены из большого количества рандомизированных клинических испытаний или мета-анализов. Уровень доказанности B свидетельствует о получении данных из отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований. При уровне доказанности C в качестве первичных источников рекомендаций использовались консенсусное мнение, описания случаев или стандарты ведения пациентов.

Задачей данного документа является улучшение качества работы персонала, принимающего участие в ведении пациентов, которым показана катетерная абляция ФП. В настоящее время данная область интенсивно развивается, на момент подготовки документа проводились новые исследования катетерной и хирургической абляции.